Фармацевт промисловий/фармацевтка промислова – робота у Фінляндії
Промислові фармацевти проєктують і розробляють технології, що використовуються у фармацевтичних дослідженнях і виробництві ліків, надають консультації фармацевтичним підприємствам щодо використання й експлуатації цих технологій, а також слідкують за дотриманням вимог безпеки споживачів і працівників. Вони також можуть займатися розробкою концепції та проєктуванням фармацевтичних заводів і дослідницьких центрів.
Фармацевт промисловий/фармацевтка промислова - Які навички обов'язкові?
Здійснювати моніторинг діяльності та виконувати завдання щодо забезпечення дотримання стандартів, що стосуються захисту навколишнього середовища та сталого розвитку, а також вносити зміни у діяльність у разі змін в екологічному законодавстві. Упевнятися, що процеси відповідають екологічним нормам і найкращим практикам.
Utilise computer equipment or digital devices to facilitate quality control, data management, and communication. Follow instructions given by a computer programme, create computer files or documents.
Нормативні вимоги та належна виробнича практика (НВП), що застосовуються у відповідному виробничому секторі.
Прилади та методи, що застосовуються для розділення, ідентифікації та кількісного визначення речовин — хімічних компонентів природних і штучних матеріалів та розчинів.
Аналізувати діяльність та дії компанії з метою оцінки їх наслідків, можливих ризиків для компанії та розробляти відповідні стратегії для їх подолання.
Біологічна хімія — це медична спеціальність, яка вказується в Директиві ЄС 2005/36/EC.
Інженерні елементи, як-от функціональність, відтворюваність і вартість, пов’язані з проєктуванням, і як їх застосовують під час завершення інженерних проєктів.
Розробляти програми безпеки для дотримання національних законів і законодавчих норм. Забезпечувати відповідність обладнання і процесів правилам безпеки.
Фази виробництва лікарських засобів: доклінічна фаза (дослідження та випробування на тваринах), клінічна фаза (клінічні випробування на людях) і підфази, необхідні для отримання лікарського засобу як кінцевого продукту.
Виправляти інженерні продукти або їхні частини, щоб вони відповідали вимогам.
Формулювати думки за допомогою логіки та обґрунтування для визначення сильних та слабких сторін альтернативних рішень, висновків або підходів до проблем.
Правила та норми європейського законодавства та Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (США) щодо клінічних досліджень і розроблення ліків.
Отримувати, виправляти або вдосконалювати знання про явища за допомогою наукових методів і прийомів, заснованих на емпіричних або вимірюваних спостереженнях.\n
Наука, що вивчає органи людини, їхні взаємодії та механізми.
Створювати технічні проєкти й робити креслення за допомогою спеціального програмного забезпечення.
Систематичний підхід до розроблення та обслуговування інженерних систем.
Модель систем якості, які застосовуються на фармацевтичних виробництвах. Найпоширеніша система забезпечує якість у системі об’єктів та обладнання, системі лабораторного контролю, системі матеріалів, системі виробництва та системі пакування та маркування.
Аналізувати принципи, які необхідно враховувати в інженерних розробках і проєктах, зокрема функціональність, відтворюваність, вартість тощо.
Працювати з хімічними речовинами та підбирати конкретні речовини для певних процесів. Знати про реакції, які виникають при їх комбінуванні.
Складати технічні споживацькі звіти, зрозумілі людям без технічної освіти.
Основні зацікавлені сторони, компанії та процедури у фармацевтичній промисловості, а також закони та інші нормативні акти, що регулюють патентування, тестування, безпеку та маркетинг лікарських засобів.
Здійснювати моніторинг процесів на заводі та налагодження ефективності для забезпечення максимального виходу на рівень виробництва.
Писати звіти про історію виготовлених партій з урахуванням вихідних даних, проведених випробувань і відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) кожної партії продукції.
Склад, структура та властивості речовин, а також процеси і перетворення, яких вони зазнають; використання різних хімічних речовин та їхня взаємодія, технології виробництва, фактори ризику та методи утилізації.
Дотримуватися стандартів гігієни та безпеки, встановлених відповідними органами.
Контролювати вплив на навколишнє середовище та проводити оцінювання, щоб визначити та зменшити екологічні ризики організації, беручи до уваги необхідні для цього витрати.
Тестувати наявні матеріали перед допуском до переробки, забезпечуючи відповідність результатів належній виробничій практиці (GMP) постачальника та сертифікату аналізу (COA).
Дати згоду на готовий технічний проєкт для переходу до виготовлення та монтажу виробу.
Фармацевт промисловий/фармацевтка промислова - Які навички корисні, але не обов'язкові?
Європейська та національна законодавча база для розроблення, розповсюдження та використання лікарських засобів для людини.
Властивості матеріалів, які роблять їх придатними для пакування. Перероблення сировини в пакувальні матеріали. Різні типи етикеток і матеріалів, які використовуються та відповідають правильним критеріям зберігання залежно від товару.
Розробляти системи управління виробництвом, які охоплюють усі процеси від фармацевтичного виробничого процесу до фармацевтичних запасів з метою надання правильних вхідних даних для розробки пакетів програмного забезпечення фармацевтичного заводу.
Процес додавання хімічних сполук у продукт, як-от харчові продукти або фармацевтичні препарати, для запобігання розпаду, спричиненому хімічними змінами або дією мікробів.
Набір структур і моделей, необхідних для розуміння або опису системи програмного забезпечення, включно з елементами програмного забезпечення, зв’язками між ними та властивостями як елементів, так і зв’язків.
Норми, що регулюють комплекс прав, які захищають інтелектуальну власність від протиправних посягань.
Вибір програмного забезпечення, яке допомагає в оцінці, керуванні та плануванні промислових процесів, як-от проєктування, робочий процес і вдосконалення виробництва.
Правила, що використовуються для контролю та моніторингу побічних (небажаних) реакцій на препарати на рівні ЄС.
Проводити хімічні експерименти з метою випробування різних елементів і речовин, щоб зробити висновки щодо їхньої життєздатності та відтворюваності.
Фармакологія — це медична спеціальність, вказана в Директиві ЄС 2005/36/EC.
Тестувати системи, що використовуються для виробництва фармацевтичних препаратів, вимірюючи та аналізуючи процеси, щоб переконатися, що продукція виробляється відповідно до специфікацій.
Спосіб, за допомогою якого електротехніка та приладобудування (електричне приладобудування) модернізують виробничу інфраструктуру від проєктування до підготовки етапу виконання та самого етапу виконання з подальшим післяпродажним обслуговуванням, поліпшення, отримані за допомогою електротехніки та приладобудування.
Методи, що застосовуються в різних галузях природознавства для отримання експериментальних даних, як-от гравіметричний аналіз, газова хроматографія, електронні або термічні методи.
Дисципліна, яка застосовує принципи фізики, інженерії та матеріалознавства для проєктування, аналізу, виробництва та обслуговування механічних систем.
Керувати проєктуванням і будівництвом фармацевтичних виробничих потужностей, переконавшись, що потужності та валідація процесу йдуть згідно з плануванням та відповідають Управлінню з продовольства і медикаментів (FDA) та належній виробничій практиці.
Виконувати процедури тестування на вже підготовлених хімічних зразках, використовуючи необхідне обладнання та матеріали. До тестування хімічних зразків відносяться такі методи, як-от метод піпетування або розбавлення.
Керувати процедурами, які будуть використовуватися в хімічних випробуваннях, розробляючи їх і проводячи випробування відповідно до них.
Хімічні аспекти ідентифікації та синтетичної зміни хімічних речовин у зв’язку з їх терапевтичним використанням. Те, як різні хімічні речовини впливають на біологічні системи та як їх можна інтегрувати в розроблення ліків.
Оцінювати поточний процес виробництва фармацевтичної продукції у порівнянні з останніми розробками на ринку щодо змішування, компонування та пакування, забезпечуючи впровадження необхідних оновлень.
Негативний вплив хімічних речовин на живі організми, їхня доза та експозиція (рівень впливу).
Процеси пакування або захисту продукції для розповсюдження, зберігання та продажу.
Використовувати таке лабораторне обладнання, як-от атомно-абсорбційні спектрометри, вимірювачі рівня РН та електропровідності або камеру для розпорошення солі.
Надавати експертні знання в певній галузі, особливо щодо механічних або наукових предметів, особам, які приймають рішення, інженерам, технічному персоналу або журналістам.
Принципи забезпечення якості, стандартні вимоги та набір процесів і заходів, що використовуються для вимірювання, контролю та забезпечення якості продукції та процесів.
Розробляти нові терапевтичні продукти відповідно до потенційних формул, досліджень і показань, зареєстрованих під час дослідницького процесу, який також передбачав співпрацю з лікарями, біохіміками та фармакологами.
Брати участь у процесі реєстрації, що дозволяє продаж і розповсюдження речовин, які лікують або запобігають хворобам людей і тварин чи дозволяють проводити медичну діагностику.
Потік товарів у ланцюгу постачання, переміщення та зберігання сировини, незавершеного виробництва і готової продукції від пункту походження до пункту споживання.
Виступати публічно та спілкуватися з присутніми. Готувати повідомлення, плани, діаграми та іншу інформацію для презентації.
Інші професії
- Інженер-хімік/інженерка-хімік
- Інженер-біохімік/інженерка-біохімікиня
- Наноінженер/наноінженерка
- Біоінженер/біоінженерка
- Інженер-матеріалознавець/інженерка-матеріалознавиця
- Інженер промисловості/інженерка промисловості
- Інженер з техногенно-екологічної безпеки (гірничодобувна промисловість)/інженерка з техногенно-екологічної безпеки (гірничодобувна промисловість)
- Менеджер хімічного виробництва/менеджерка хімічного виробництва
- Хімік/хімікиня
- Фармаколог/фармакологиня
- Інженер-механік/інженерка-механік
- Інженер газодобувної промисловості/інженерка газодобувної промисловості