Ingenjör, farmaceutisk industri – jobb i Finland
Ingenjörer (farmaceutisk industri) projekterar och utarbetar teknik som används inom läkemedelsforskning och läkemedelstillverkning samt ger råd till de farmaceutiska tillverkningsanläggningarna för att underhålla och driva denna teknik och för att säkerställa att kundernas och arbetstagarnas säkerhetskrav uppfylls. De kan även delta i skapande och projektering av läkemedelsfabriker och forskningscentrum.
Ingenjör, farmaceutisk industri - Vilka färdigheter är obligatoriska?
Övervaka verksamheter och utföra arbetsuppgifter som säkerställer överensstämmelse med standarder om miljöskydd och hållbarhet samt ändra aktiviteter vid ändringar i miljölagstiftningen. Se till att processerna överensstämmer med miljöreglerna och bästa praxis.
Använda datorutrustning eller digital utrustning för att främja kvalitetskontroll, datahantering och kommunikation. Följa instruktioner från ett datorprogram, skapa datafiler eller -dokument.
Lagstadgade krav och goda tillverkningsseder (GMP) som tillämpas inom den berörda tillverkningssektorn.
Instrument och metoder som används för att skilja åt, identifiera och kvantifiera materia – de kemiska komponenterna i naturliga och konstgjorda material och lösningar.
Analysera ett företags verksamhet och handlingar för att bedöma relaterade konsekvenser och eventuella risker för företaget och utveckla lämpliga strategier för att åtgärda dessa.
Klinisk kemi är en medicinsk specialitet som beskrivs i direktiv 2005/36/EG.
Tekniska aspekter som funktionalitet, reproducerbarhet och kostnader i förhållande till konstruktionen och hur de tillämpas i ingenjörsprojekt.
Införa säkerhetsprogram för efterlevnad av nationella lagar och regler. Se till att utrustning och processer överensstämmer med säkerhetsförordningar.
Läkemedelstillverkningsfas, förklinisk fas (forskning och test på djur), klinisk fas (kliniska prövningar på människor) och de underfaser som krävs för att erhålla ett läkemedel som slutprodukt.
Anpassa utformningen av produkter eller delar av produkter så att de uppfyller kraven.
Framställa tankar med hjälp av logik och resonemang för att identifiera styrkor och svagheter hos alternativa lösningar, slutsatser eller strategier för problem.
Regler och föreskrifter i EU:s lagstiftning och från livsmedels- och läkemedelsmyndigheten som gäller kliniska prövningar och läkemedelsutveckling.
Delta i utformning eller skapande av ny kunskap genom att formulera forskningsfrågor, forska om, förbättra eller utveckla koncept, teorier, modeller, tekniker, instrumentering, programvara eller operativa metoder och genom att använda vetenskapliga metoder och tekniker.
Vetenskapen om de mänskliga organen, deras samspel och mekanismer.
Upprätta tekniska konstruktioner och tekniska ritningar med hjälp av särskild programvara.
En systematisk strategi för utveckling och underhåll av tekniska system.
Den kvalitetssystemmodell som ska tillämpas för läkemedelstillverkning. Det vanligaste systemet säkerställer kvaliteten i fråga om anläggningar och utrustning, laboratoriekontrollsystem, materialsystem, produktionssystem samt förpacknings- och märkningssystem.
Analysera de principer som måste beaktas när det gäller tekniska konstruktioner och projekt såsom funktionalitet, reproducerbarhet, kostnader och andra principer.
Hantera kemikalier och välja ut särskilda kemikalier för vissa processer. Känna till de reaktioner som är en följd av att de kombineras.
Sammanställa tekniska kundrapporter som är begripliga för människor utan teknisk bakgrund.
Huvudaktörer, företag och förfaranden inom läkemedelsindustrin och de lagar och förordningar som reglerar patentering, kontroll, säkerhet och marknadsföring av läkemedel.
Övervaka införandet och effektiviteten när det gäller processerna på anläggningen för att säkerställa maximala produktionsnivåer.
Upprätta rapporter om historiken av tillverkade satser med beaktande av rådata, test som utförts och överensstämmelse med god tillverkningssed för varje produktsats.
Ämnets sammansättning, struktur och egenskaper och de processer och transformationer som de genomgår, men även användningen av olika kemikalier och deras interaktioner, produktionstekniker, riskfaktorer och bortskaffningsmetoder.
Följa de normer för hygien och säkerhet som fastställts av respektive myndigheter.
Övervaka miljöpåverkan och göra bedömningar i syfte att identifiera och minska organisationens miljörisker och samtidigt ta hänsyn till kostnaderna.
Testa levererade material innan de släpps vidare för produktion och säkerställa att resultaten överensstämmer med god tillverkningssed samt leverantörernas analysintyg.
Godkänna den färdigställda tekniska konstruktionen för faktisk tillverkning och montering av produkten.
Ingenjör, farmaceutisk industri - Vilka färdigheter är nyttiga men inte obligatoriska?
Den europeiska och nationella lagstiftningsramen för utarbetande, distribution och användning av läkemedel för människor.
Egenskaper hos material som gör dem lämpliga för förpackning. Omvandling av råvaror till förpackningsmaterial. Olika typer av etiketter och använda material som uppfyller rätt lagringskriterier beroende på aktuellt gods.
Utforma system för produktionskontroll som omfattar alla processer från läkemedelstillverkning till lagring av farmaceutiska produkter i syfte att ge korrekta instruktioner om utvecklingen av programvarupaket för farmaceutiskt tillverkningsbruk.
Kunskap om hur kemiska föreningar tillsätts i en produkt, som livsmedel eller farmaceutiska produkter, för att förebygga förruttnelse som orsakas av kemiska förändringar eller mikrobiell aktivitet.
De strukturer och modeller som behövs för att förstå eller beskriva programsystemet, inklusive programvarukomponenter, förhållandet mellan dem och egenskaperna hos komponenterna och förhållandena.
Förordningar som reglerar rättigheterna som skyddar immateriella produkter från olagliga överträdelser.
Olika programvaror som används för att utvärdera, hantera och planera industriella processer såsom utformning, arbetsflöde och produktionsförbättringar.
Förordningar för kontroll och övervakning av läkemedelsbiverkningar på EU-nivå.
Utföra kemiska experiment för att testa olika produkter och ämnen för att dra slutsatser om produktens bärkraft och reproducerbarhet.
Klinisk farmakologi är en medicinsk specialitet som beskrivs i direktiv 2005/36/EG.
Testa de system som används för tillverkning av läkemedel; mäta och analysera processerna för att säkerställa att produkterna framställs enligt specifikationerna.
Det sätt på vilket el- och instrumentteknik moderniserar produktionsinfrastrukturen, från utformning till förberedelse av genomförandefasen samt själva genomförandefasen, som följs av eftermarknadsservice, förbättringar genom användning av el- och instrumentteknik.
Tekniker som används inom olika naturvetenskapliga områden för att få fram experimentella data, exempelvis gravimetrisk analys, gaskromatografi och elektroniska eller termiska metoder.
Teknisk gren som tillämpar principerna för fysik, ingenjörsvetenskap och materialvetenskap för att utforma, analysera, tillverka och underhålla mekaniska system.
Leda utformning och konstruktion av anläggningar för läkemedelstillverkning samt säkerställa att anläggningarna och valideringsförfarandena stämmer överens med planen samt uppfyller FDA-krav och god tillverkningssed.
Utföra tester på förberedda kemiska prover genom att använda lämplig utrustning och material. Testning av kemiska prover inbegriper åtgärder såsom pipettering och utspädning.
Hantera förfaranden som ska användas vid kemiska tester genom att utforma dem och utföra tester i enlighet med förfarandena.
De kemiska aspekterna av identifiering och syntetisk modifiering av kemiska enheter då de hänför sig till terapeutisk användning. Hur olika kemikalier påverkar biologiska system och hur de kan integreras i läkemedelsutvecklingen.
Utvärdera den löpande tillverkningen av läkemedel utifrån den senaste utvecklingen på marknaden vad gäller blandning, sammansättning och förpackning, och se till att nödvändiga uppdateringar genomförs.
De negativa effekterna av kemikalier på levande organismer, deras dos och exponering.
Förpackningsprocesser eller produkter för distribution, lagring och försäljning.
Använda laboratorieutrustning, till exempel utrustning för atomabsorption, pH-mätare och konduktivitetsmätare eller saltspraykammare.
Tillhandahålla sakkunskap inom ett visst område, särskilt när det gäller mekaniska och vetenskapliga ämnen, till beslutsfattare, ingenjörer, teknisk personal och journalister.
Principer för kvalitetssäkring, standardkrav och uppsättningen av processer och aktiviteter som används för att mäta, kontrollera och säkerställa kvaliteten på produkter och processer.
Utveckla nya terapeutiska produkter enligt de potentiella formler, studier och indikationer som har registrerats under forskningsprocessen och som även omfattar samarbete med läkare, biokemister och farmakologer.
Delta i registreringsförfarandet som gör det möjligt att sälja och distribuera ämnen som behandlar eller förebygger sjukdomar hos människor och djur eller som gör det möjligt att ställa diagnos.
Flödet av varor i distributionskedjan, förflyttning och lagring av råvaror, inventering av varor i produktion och färdiga varor från ursprungsorten till förbrukningsplatsen.
Tala offentligt och interagera med de personer som närvarar. Förbereda meddelanden, planer, diagram och annan information till presentationen.