Фахівець з якості фармацевтичної продукції/фахівчиня з якості фармацевтичної продукції – робота у Фінляндії
Фахівці з якості фармацевтичної продукції проводять перевірки та точні вимірювання, щоб протестувати фармацевтичну продукцію і забезпечити її якість. Вони беруть участь в усіх процесах, які відбуваються на стадії розробки фармацевтичного продукту, доки він не буде готовий до виходу на ринок. До цих процесів відносяться отримання ліцензій на проведення клінічних випробувань, консультування персоналу відділу фармацевтичних розробок щодо нормативних вимог та оцінювання вмісту інструкцій з медичного застосування лікарського засобу та іншої документації на продукт. Крім того, фахівці з якості фармацевтичної продукції збирають та оцінюють інформацію про побічні ефекти продукту та передають її як внутрішнім, так і іншим відповідним відомствам.
Фахівець з якості фармацевтичної продукції/фахівчиня з якості фармацевтичної продукції - Які навички обов'язкові?
Європейська та національна законодавча база для розроблення, розповсюдження та використання лікарських засобів для людини.
Пропонована фармацевтична продукція, її функціональні можливості, властивості та законодавчі й нормативні вимоги.
Прилади та методи, що застосовуються для розділення, ідентифікації та кількісного визначення речовин — хімічних компонентів природних і штучних матеріалів та розчинів.
Перевіряти оброблені заготовки або вироби на наявність основних дефектів.
Здійснювати моніторинг стандартів у процесі виробництва та оздоблення.
Analyse information flows to reconstruct messages quickly and precisely. Navigate a language to explain the same sense or feeling in situations where there is no definite word or literal translation.
Юридичні вимоги та ліцензії, необхідні під час поводження з контрольованими речовинами.
Технологія, яка використовує, змінює або освоює біологічні системи, організми та клітинні компоненти для розроблення нових технологій та продуктів для конкретних цілей.
Фармацевтична технологія — це галузь фармацевтики, яка займається технологічним проєктуванням, розробленням, виробництвом та оцінкою ліків і лікарських засобів.
Методи, що застосовуються в різних галузях природознавства для отримання експериментальних даних, як-от гравіметричний аналіз, газова хроматографія, електронні або термічні методи.
Вживати необхідних заходів безпеки для зберігання, використання та утилізації хімічних продуктів.
Основні зацікавлені сторони, компанії та процедури у фармацевтичній промисловості, а також закони та інші нормативні акти, що регулюють патентування, тестування, безпеку та маркетинг лікарських засобів.
Хімічні аспекти ідентифікації та синтетичної зміни хімічних речовин у зв’язку з їх терапевтичним використанням. Те, як різні хімічні речовини впливають на біологічні системи та як їх можна інтегрувати в розроблення ліків.
Фахівець з якості фармацевтичної продукції/фахівчиня з якості фармацевтичної продукції - Які навички корисні, але не обов'язкові?
Пропонована хімічна продукція, її функціональні можливості, властивості та законодавчі й нормативні вимоги.
Записувати дані, які були визначені під час попередніх випробувань, щоб переконатися, що результати випробування дають конкретні результати, або щоб проаналізувати реакцію суб’єкта на виняткові або незвичні вхідні дані.
Переливати хімічну суміш з вмістища для змішування до вмістища для зберігання, відкривши крани.
Проводити хімічні експерименти з метою випробування різних елементів і речовин, щоб зробити висновки щодо їхньої життєздатності та відтворюваності.
Фармакологія — це медична спеціальність, вказана в Директиві ЄС 2005/36/EC.
Відповідні хімічні процеси, що використовуються у виробництві, як-от очищення, розділення, емульгування та диспергування.
Використовувати інформаційні технології для точної реєстрації й аналізу даних медико-біологічних досліджень, написання звітів на основі даних та обміну результатами з відповідними особами.
Виробництво та характеристики основних органічних хімічних речовин, як-от етанол, метанол, бензол, та основних неорганічних хімічних речовин, як-от кисень, азот, водень.
Інші професії
- Фармаколог/фармакологиня
- Технік з якості хімічного виробництва
- Інженер-хімік/інженерка-хімік
- Біохімік/біохімікиня
- Фармацевт промисловий/фармацевтка промислова
- Токсиколог/токсикологиня
- Технік-хімік/технік-хімікиня
- Фармацевт/фармацевтка
- Фахівець-фармацевт/фахівчиня-фармацевтка
- Менеджер хімічного виробництва/менеджерка хімічного виробництва
- Хімік-аналітик/хімік-аналітикиня
- Технік із хімічних технологій